全新臨床研究數據顯示：Abbott Volt™ PFA 系統為心房顫動患者帶來長期、持續的益處

` tags.

“`xml

• Volt CE Mark 研究的長期數據顯示，使用 Volt PFA System 接受脈衝電場消融 (PFA) 治療的患者在 12 個月內表現出強勁的結果
• Volt CE Mark 研究的 12 個月結果證實了 Volt PFA System 的長期安全性和有效性
• 該數據在 2025 年心律學會 (HRS) 年會上公佈

(SeaPRwire) –   ABBOTT PARK, Ill., April 27, 2025 — Abbott (NYSE: ABT) 宣布了其 Volt CE Mark 研究的新數據，該數據顯示，使用 Volt PFA System 治療心房顫動 (AFib) 的患者在 12 個月內表現出強勁的安全性和有效性。該數據還突出了 Volt PFA System 的出色安全性，以及該系統以較少的治療應用次數（平均每個靜脈僅 4.7 次應用）即可實現優於市面上同類 PFA 系統的效果。

PFA 治療與傳統的心臟消融方法不同，它通過向心臟組織的目標區域傳遞高能量電脈衝來觸發異常心律。Abbott 設計了其 Volt CE Mark 研究，旨在評估 Volt PFA System 對兩組不同患者群體的影響——患有陣發性心房顫動 (PAF) 的人——時好時壞的發作，以及持續性 AFib (PersAF)——持續時間超過七天的發作。

Volt CE Mark 研究的 12 個月數據在 2025 年心律學會 (HRS) 年會上公佈，該會議在San Diego舉行 (April 24-27, 2025)，並同時發表在Heart Rhythm（心律學會官方期刊）上。

Volt PFA System 的持續性能
Volt CE Mark 研究的數據顯示，12 個月後，Abbott 的 Volt PFA System 提供了：

• 出色的長期性能。Volt PFA System 在 PAF 和 PersAF 患者的安全性和有效性方面均表現出持續的性能，長達 12 個月。
• 免於心律失常。83.5% 的 PAF 患者和 58.1% 的 PersAF 患者在 12 個月後仍然沒有心房心律失常——這是迄今為止長期 PFA 研究中 PAF 患者復發率最低的數據之一。
• 生活質量 (QoL) 益處。12 個月後，Volt CE Mark 研究顯示患者的生活質量顯著提高，生活質量評估分數從 64.1 提高到 88.1。
• 出色的安全性。12 個月後，只有 2.7% 的 Volt 患者經歷了主要安全性終點事件，沒有患者患有溶血（紅細胞破壞）、冠狀動脈痙攣、肺靜脈狹窄、急性腎損傷或膈神經損傷——所有這些都是 PFA 治療的潛在挑戰。

“Volt CE Mark 研究的長期 12 個月結果描繪了一個 PFA 系統的畫面，該系統在兩組不同的患者中表現非常出色——每組患者都有獨特的治療需求和臨床方法，”Prof. Gian-Battista Chierchia 說，他是位於比利時布魯塞爾大學心律管理研究所心房顫動項目的負責人。“這些長期數據為我們提供了一個強有力的畫面，說明 Volt PFA System 在臨床環境中的表現，因為我們正在利用 PFA 治療我們的患者。”

迄今為止，在獲得 CE 標誌後的臨床經驗進一步證實，Volt PFA System 可以支持治療患有 PAF 或 PersAF 的患者，使該系統能夠幫助盡可能多的患者。Volt PFA System 還提供單導管 PFA 方法，改善工作流程，並通過允許輕度鎮靜或全身麻醉來提供手術靈活性。在 HRS 2025 上公佈的 VOLT-AF IDE 研究的一項新的子分析顯示，與全身麻醉相比，在意識或深度鎮靜下進行的手術在安全或急性有效性結果方面沒有顯著差異。

“我們從一開始使用 Volt PFA System 的目標是設計一個 PFA 系統，該系統可以在患有各種心房心律失常的患者中提供出色的結果，並且來自 Volt CE Mark 研究的最新數據證實了該系統將真正以積極的方式影響患者護理，”Abbott 電生理業務的首席醫療官 Christopher Piorkowski 醫學博士說。

關於 Volt CE Mark 研究
Abbott 的 Volt CE Mark 研究是一項前瞻性、單臂、非隨機、多中心研究，旨在證明 Volt PFA System 用於治療有症狀、復發性、難治性藥物的 PAF 和 PersAF 的安全性和有效性。該研究在Europe的 11 個地點招募了 150 名患者，並包括一項可行性子研究，其中收集了額外的影像學評估，以確認 Volt PFA System 的急性安全性。

關於 Abbott
Abbott 是一家全球醫療保健領導者，致力於幫助人們在生命的各個階段生活得更充實。我們改變生命的技術組合涵蓋了醫療保健的各個領域，在診斷、醫療設備、營養品和品牌學名藥方面擁有領先的業務和產品。我們的 114,000 名同事為 160 多個國家/地區的人們提供服務。

在  和 , , ,  和 上與我們聯繫。

 

“`