


(SeaPRwire) – 下一代瘤内技术靶向弥漫性脑桥内在胶质瘤
正在进行研究性新药启用研究,计划于2026年末开始临床试验
得克萨斯州沃思堡,2025年12月11日 —— 一家临床阶段的私营肿瘤学公司NanOlogy欣然宣布其药物开发计划,旨在改变弥漫性脑桥内在胶质瘤(DIPG)的治疗方式,这是一种侵袭性极强、致死率很高的小儿脑干肿瘤。该公司正在开发大表面积微粒(LSAM)顺铂,用于在这一初始适应症中进行立体定向瘤内(IT)给药。
儿科临床试验计划
NanOlogy正在完成美国食品药品监督管理局(FDA)要求的研究性新药(IND)启用研究。这些研究完成后,该公司计划提交一份关于LSAM – 顺铂的IND申请,用于治疗包括DIPG在内的脑部恶性肿瘤。在获得FDA批准继续进行的情况下,NanOlogy的目标是在2026年末启动一项临床试验,以评估LSAM – 顺铂立体定向IT给药在被诊断为DIPG的儿童中的安全性和反应。根据DIPG.org的数据,在美国,每年有150 – 300名儿童受DIPG折磨,中位生存期不到一年。目前的治疗方法,如放射治疗,可能会延缓病情进展,但几乎总是无法实现长期生存。NanOlogy也在评估未来将LSAM – 顺铂的使用扩展到治疗其他脑部和实体肿瘤的机会。
LSAM – 顺铂在DIPG治疗中的前景
在实验室研究中,顺铂已被证明通过与DNA结合并破坏细胞复制来杀死DIPG肿瘤,从而导致细胞死亡。不幸的是,目前全身给药的顺铂制剂会在全身引发众多严重的副作用。此外,顺铂不易穿过血脑屏障,限制了其在脑肿瘤中的疗效,使得全身给药的顺铂成为治疗DIPG的次优选择。
“我们相信,NanOlogy专为瘤内给药设计的创新型LSAM – 顺铂研究性药物能够克服当前治疗方案的局限性,通过将药物高度靶向递送至肿瘤、持续释放药物以及最小化全身毒性来实现这一点。”NanOlogy的创始人兼董事长H. Paul Dorman说道。“微创外科手术和成像技术的进步现在使得LSAM能够在身体几乎任何部位,包括脑部,向实体肿瘤进行局部递送。我们很高兴推进用于DIPG的IT LSAM – 顺铂,并探索它可能为面临这种毁灭性疾病的儿童和家庭带来的希望。”
关于NanOlogy
NanOlogy有限责任公司是一家临床阶段的私营肿瘤学公司,利用针对瘤内递送进行优化的药物开发实体肿瘤治疗方法,旨在以最小或无全身毒性来提高反应率。在CritiTech颗粒工程解决方案公司的Purcision™技术平台的支持下,NanOlogy生产纯药物的大表面积微粒(LSAMs)用于直接局部递送,克服全身毒性和肿瘤生物利用度问题。NanOlogy已经在多种实体肿瘤中推进了LSAM研究性药物,包括胰腺癌、肺癌、膀胱癌、腹膜癌、卵巢癌、前列腺癌和皮肤癌。Purcision™平台在紫杉烷、铂类、酪氨酸激酶抑制剂、聚(ADP – 核糖)聚合酶抑制剂及其他药物方面的可行性已经得到证实。这些研究性药物受到美国及全球其他主要司法管辖区(包括加拿大、欧洲、日本、中国、韩国、澳大利亚和印度)颁发的物质成分专利的保护,这些专利构成了一个拥有100多项已颁发专利的广泛知识产权组合的基础,保护着NanOlogy的研究性药物、制剂、方法和技术。
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1 – 817 – 916 – 2247
来源:NanOlogy有限责任公司
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