Ascletis宣布其潜在同类最佳口服小分子IL-17抑制剂ASC50在美国I期研究中取得积极顶线结果

(SeaPRwire) –   –  单次口服给药后，ASC50在10 mg、30 mg、100 mg、200 mg、400 mg和600 mg剂量下的消除半衰期分别为43、89、91、87、104和85小时，支持每日一次或可能每周一次的口服给药方案。

–  ASC50单次口服给药后表现出强大的靶点结合作用，表现为血浆白细胞介素-17A（IL-17A）水平升高，对于较高剂量的ASC50，此效应持续至第7天。

–  在健康受试者的单次递增剂量研究中，ASC50在10 mg至600 mg剂量范围内表现出剂量比例性的药代动力学特征。

–  ASC50在所有剂量水平下均安全且耐受性良好。

–  公司将于北京时间2025年12月15日晚上8点举行中文电话会议。

香港, 2025年12月15日 — Ascletis Pharma Inc. (HKEX:1672, “Ascletis”) 宣布其在美国进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验取得了积极的顶线结果。该试验在健康受试者中通过单次递增剂量（SAD）研究，评估了ASC50的安全性、耐受性、药代动力学以及外周循环白细胞介素-17A（IL-17A）靶点结合特征。46名健康受试者接受了10 mg、30 mg、100 mg、200 mg、400 mg或600 mg的ASC50或匹配的安慰剂。研究目标包括安全性、耐受性、药代动力学和靶点结合。

主要发现

• 单次口服给药后，ASC50在10 mg、30 mg、100 mg、200 mg、400 mg和600 mg剂量下的消除半衰期分别为43、89、91、87、104和85小时，支持每日一次或可能每周一次的口服给药方案。
• ASC50单次口服给药后表现出强大的靶点结合作用，表现为血浆IL-17A水平升高，对于较高剂量的ASC50，此效应持续至第7天。
• ASC50在10 mg至600 mg剂量范围内表现出剂量比例性的药代动力学特征。
• 在头对头研究中，对非人灵长类动物（NHPs）进行口服给药后， ASC50表现出比LY4100511（DC-853）更高的绝对口服生物利用度、更高的药物暴露量、更长的半衰期和更低的清除率。LY4100511是一种目前处于临床开发阶段的口服小分子白细胞介素-17（IL-17）抑制剂。
• ASC50在SAD研究中安全且耐受性良好。所有不良事件（AEs）均为轻度（1级）且短暂。未报告严重不良事件（SAEs）。研究中无受试者退出。未检测到肝脏安全性信号。

基于良好的安全性、耐受性、药代动力学特征以及强大的靶点结合作用，ASC50已推进至针对轻度至中度斑块状银屑病受试者的下一阶段临床开发（多次递增剂量研究）。

ASC50是一种内部发现和开发的口服小分子IL-17抑制剂。IL-17是治疗包括银屑病在内的多种自身免疫性和炎症性疾病的重要靶点，已在生物学和商业上得到验证。ASC50是一种新化学实体（NCE），其美国和全球专利保护期至2043年（不包括潜在的专利延期）。

“这些数据展示了ASC50良好的安全性特征以及剂量依赖性且差异化的药代动力学特征，” Ascletis创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示。“我们对这些数据感到鼓舞，因为ASC50是我们利用人工智能辅助结构药物发现（AISBDD）技术开发的第一个免疫学领域口服小分子候选药物。这些发现凸显了ASC50作为潜在同类最佳口服小分子IL-17抑制剂的潜力。”

电话会议

Ascletis将于北京时间2025年12月15日晚上8点举行中文电话会议。会议将通过腾讯会议/ VooV Meeting进行网络直播，会议ID：889-752-167，或通过以下链接访问：

中国大陆：；或

国际：。

关于 Ascletis Pharma Inc.

Ascletis Pharma Inc. 是一家全面整合的生物技术公司，专注于开发及商业化潜在同类最佳或同类首创的疗法，以治疗代谢性疾病。利用其专有的人工智能辅助结构药物发现（AISBDD）、超长效平台（ULAP）技术以及多肽口服递送增强技术（POTENT），Ascletis已在内部开发了多个候选药物，包括小分子和多肽药物，例如其主导项目ASC30（一种小分子GLP-1R激动剂，设计为每日一次口服给药以及每月一次至每季度一次皮下给药，作为慢性体重管理的治疗和维持疗法）；ASC36（一种每月一次皮下给药的胰淀素受体多肽激动剂）；ASC35（一种每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR双靶点多肽激动剂）以及ASC37（一种口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点多肽激动剂，用于慢性体重管理）。Ascletis在香港联合交易所上市（1672.HK）。

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来源 Ascletis Pharma Inc.