Phanes Therapeutics 於2026年ASCO GI大會宣布Spevatamig (PT886) 與化療聯用於轉移性胰管腺癌一線 (1L) 治療之第二期陽性臨床試驗結果

(SeaPRwire) –   聖地牙哥, 2026年1月9日 —

• 2026年ASCO GI發布的數據顯示，抗CLDN18.2/CD47雙特異性抗體(bispecific antibody, bsAb) spevatamig聯合化療，有望成為CLDN18.2陽性轉移性胰管腺癌(metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma, mPDAC)患者的有效一線(1L)治療方案。
• Spevatamig獨特的分子設計可減輕血液毒性，並改善胃腸道(gastrointestinal, GI)耐受性(如噁心與嘔吐)，這一點已在美國開展的TWINPEAK研究中得到證實，該研究納入了超過100名患者。
• 與已發表的GnP用於一線轉移性胰管腺癌的研究相比，2毫克/公斤每週一次(QW) spevatamig聯合GnP顯示出良好的療效，而3毫克/公斤每週一次spevatamig聯合GnP的數據仍在成熟中。
• Spevatamig是一種新型免疫療法，有望成為首個用於實體瘤適應症的先天免疫增強劑(innate immunity enhancer, I2E)，並可與多種癌症療法聯合使用。

專注於腫瘤領域創新藥物研發的臨床階段生物科技公司Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes)宣布，首次公佈評估spevatamig聯合化療用於轉移性胰管腺癌(mPDAC)一線(1L)治療的臨床數據。該數據已在2026年美國臨床腫瘤學會胃腸道癌症研討會(ASCO GI)上發布，摘要編號#709。這標誌著Phanes首次公開其正在美國開展的spevatamig多中心研究的臨床試驗數據。

TWINPEAK研究(NCT05482893)是一項正在進行的多隊列研究，包括第一期單藥劑量遞增、第二期聯合用藥擴展及劑量最佳化，受試者為胃腸道癌患者。聯合用藥擴展隊列包括與化療和/或免疫檢查點抑制劑的多種組合。截至2025年12月12日，美國共有107名患者在單藥和聯合用藥設定中接受了spevatamig治療。其中，42名一線轉移性胰管腺癌患者接受了spevatamig聯合GnP的多種給藥方案治療。2毫克/公斤每週一次(QW) spevatamig聯合GnP方案的數據已在2026年ASCO GI上發布，而劑量大於2毫克/公斤每週一次spevatamig聯合GnP的數據仍在成熟中。值得注意的是：

• Spevatamig已顯示出良好的安全性特徵。在單藥治療中，未觀察到細胞因子釋放綜合症(cytokine release syndrome, CRS)或劑量限制性毒性(dose-limiting toxicities, DLTs)。無論是單藥還是聯合用藥設定，均未達到最大耐受劑量(maximum tolerated dose, MTD)。研究期間未觀察到3級或以上的治療相關貧血、嗜中性白血球減少症或血小板減少症。
• 在2毫克/公斤每週一次spevatamig聯合GnP的劑量水平下，貧血、嗜中性白血球減少症和血小板減少症的發生率與關鍵試驗中GnP治療組的觀察結果相當。未報告3級或以上的治療相關噁心或嘔吐事件，也未因噁心或嘔吐而出現劑量減少或治療中斷的情況。未觀察到CRS發生。
• 在2毫克/公斤每週一次spevatamig聯合GnP的一線轉移性胰管腺癌給藥方案中(n=15)，疾病控制率(Disease Control Rate, DCR)為93%，客觀緩解率(Objective Response Rate, ORR)為40%(15名患者中有6名達到部分緩解，其中1名患者待確認)。
• 中位無進展生存期(median progression-free survival, mPFS)為7.3個月，6個月無進展生存率為59%。中位總生存期(median overall survival, mOS)為13.2個月，仍在成熟中，而6個月總生存率為93%。
• 在CLDN18.2評分≥10%(≥2+染色)的患者中觀察到緩解反應。值得注意的是，85%的篩查患者符合這一CLDN18.2閾值要求。

Phanes在2026年ASCO GI上發布的spevatamig數據可在此處查閱：

關於SPEVATAMIG
Spevatamig是首創的天然IgG樣雙特異性抗體，靶向Claudin18.2和CD47。2022年，美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)授予其治療胰腺癌的孤兒藥資格(orphan drug designation, ODD)；2024年，FDA授予其治療CLDN18.2陽性轉移性胰腺癌患者的快速通道資格(Fast Track designation)。2023年，Phanes與Merck(美國和加拿大以外稱為MSD)達成臨床合作協議，研究spevatamig與Merck的抗PD-1療法帕博利珠單抗(pembrolizumab)的聯合應用。

Spevatamig的多中心第一/二期臨床試驗(NCT05482893，即TWINPEAK研究)目前正在評估spevatamig在晚期胃癌、胃食管交界癌、胰管癌或膽管癌患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。Spevatamig的第二期研究已在中國啟動。

關於PHANES THERAPEUTICS
Phanes Therapeutics, Inc.是一家專注於腫瘤領域創新藥物研發的臨床階段生物科技公司。目前，該公司正在開展三項第一/二期臨床試驗，包括其同類最佳單株抗體(monoclonal antibody, mAb)項目mavrostobart的MORNINGSTAR研究、spevatamig的TWINPEAK研究以及peluntamig的SKYBRIDGE研究。Spevatamig和peluntamig均為首創的雙特異性抗體，並已獲得FDA授予的孤兒藥資格和快速通道資格。

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來源：Phanes Therapeutics, Inc.