Biogen 決定停用 Aduhelm，轉向阿茲海默症替代療法

(SeaPRwire) –   製藥公司 Biogen (NASDAQ:BIIB) 宣佈停用 Aduhelm，幾年前上市後便面臨挑戰，一度被視為潛在暢銷藥物。隨此決定，Biogen 將終止一項對獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 全面核准至關重要的研究。

目前正在使用市售劑量 Aduhelm 的患者將可以繼續使用藥物直至 11 月。據公司代表表示，全球約有 2,500 名人士正在接受 Aduhelm 治療。Biogen 正在將其工作重心轉向其他阿茲海默症治療藥物，並積極協助日本製藥商 Eisai 推廣於去年夏天獲得 FDA 全面核准的另一種阿茲海默症治療藥物 Leqembi。

Leqembi 是第一種證實能中等程度減緩阿茲海默症患者認知能力衰退的藥物。經核准可供輕度失智症和早期阿茲海默症患者使用，Leqembi 的有效性標誌著阿茲海默症治療取得重大進展。

Aduhelm 於 2021 年推出，是近二十年來第一款阿茲海默症藥物，最初因獲得 FDA 加速核准而備受關注。然而，全面核准的審核當中需要額外進行一項研究，阻礙了廣泛的保險涵蓋。Aduhelm 年價 56,000 美元，目標是減緩疾病進展，而非僅僅控制症狀，使其有可能成為暢銷藥物。

儘管一開始抱持期待，但由於缺乏患者生活顯著改善的強有力證據支持，因此 Aduhelm 面臨醫生的猶豫。保險公司施加承保限制，醫療保險預期 Aduhelm 索賠案件會激增，最初提高保費，但後來又縮減漲幅。

Biogen 面臨處方權限有限的挑戰，每季銷售額僅數百萬美元，遠低於預期的數十億美元。2022 年，該公司宣佈大幅縮減 Aduhelm 的行銷工作。去年，Biogen 探討針對 Aduhelm 尋求外部融資或夥伴關係，但面臨挑戰，最終導致現行決定。

除了 Leqembi 之外，Eli Lilly and Co. 的另一種潛在治療藥物正在接受 FDA 審查，預計今年年初將會做出決定。Biogen 預計由於終止 Aduhelm 計畫，將於第四季產生約 6 千萬美元的費用。Biogen 的股票在消息宣佈後上漲約 4 美元，至 251.11 美元，而標準普爾 500 指數在上午晚些時候小幅下跌。